Difteeria-teetanus-läkaköha
TRIPACEL
Nimetus : TRIPACEL Tootja : Pasteur Merieux Serums & Vaccins Manustamine : Süstesuspensioon Toimeaine : Läkaköha komponentvaktsiin kombineeritud adsorbeeritud difteeria ja teetanuse toksoididega Toimeaine (lat.) : Vaccinum Diphtheria, Tetani et Pertussis ATC Kood : J07AJ80
Riigi Ravimiameti andmed seisuga 1. mai 2004.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus. Süstesuspensiooni 0,5 ml (1 annus) sisaldab läkaköha bakteri antigeenidest läkaköha toksoidi 10 mg, filament-hemaglutiniini 5 mg, fimbriaid (aglutinogeeni 2 ja 3) 5 mg, pertaktiini (69 kDa membraani proteiini) 3 mg ning difteeria toksoidi 15 Lf (>30 RÜ) ja teetanuse toksoidi 5 Lf (>40 RÜ).
Näidustused. Difteeria, teetanuse ja läkaköha vastane aktiivne immuniseerimine lastel alates 3ndast elukuust.
Annustamine. Esmane vaktsineerimine koosneb 4 annusest: 3, 4,5, 6 kuul ja 2 eluaastal. Kui mingil põhjusel vaktsineerimise algus hilineb, soovitatakse esimesed 3 annust manustada 4...8 nädalaste vahedega ning neljas annus umbes aasta pärast kolmandat annust. Revaktsineerimine 1 annusega läbi viia 4nda ja 6nda eluaasta vahel. Revaktsineerimine ei ole vajalik, kui esmane vaktsineerimine on hilinenud ning patsiendile on esmase vaktsineerimise neljas annus manustatud pärast 4ndat eluaastat. Edaspidi revaktsineeritakse 10-aastase intervalliga dT-vaktsiiniga. Üle 6-aastaseid lapsi TRIPACELiga ei vaktsineerita (vt Vastunäidustused). Enneaegseid lapsi vaktsineeritakse standardskeemi kohaselt, alustades nende vanuse arvestamist sünnimomendist.
Süstesuspensioon manustatakse lihasesse, soovitatavalt deltoid- või reie anterolateraalpiirkonda. Üle 1-aastastel lastel eelistada deltoidpiirkonda manustamist, sest reielihasesse manustamise järgselt esineb sageli lihasvalulikkuse tõttu lonkamist.
Vastunäidustused. TRIPACEL on vastunäidustatud mistahes ägeda (ka palavikuga kulgeva) haiguse korral. Kerge palavikuta kulgev (nt ülemiste hingamisteede) haigus ei ole vastunäidustuseks.
TRIPACELi manustamine ei ole näidustatud üle 6-aastastele lastele ja täiskasvanutele vaktsiini difteeria toksoidi suurema sisalduse tõttu ning seetõttu, et nimetatud vanuses kulgeb läkaköha kergekujulisemalt.
Absoluutsed vastunäidustused: Ülitundlikkus mistahes TRIPACELi komponendi suhtes või allergiline reaktsioon eelmise DTP-vaktsiini manustamise järgselt.
Suhtelised vastunäidustused (arvestades kogemust täisrakulise läkaköhavaktsiiniga): Hüpotoonilis-hüporesponsiivsed episoodid: pika-ajalisi jääknähte nimetatud episoodidega kaasnenud ei ole, siiski võiks läkaköha madala esinemissagedusega piirkondades juhul, kui eelmise DTP-vaktsiiniannuse manustamise järgselt on esinenud hüpotoonilis-hüporesponsiivne episood, kaaluda läkaköhavastasest vaktsineerimisest loobumist ning immuniseerimise jätkamist vaid adsorbeeritud difteeria- ja teetanusevaktsiiniga. Kui antud piirkonnas on läkaköha esinemissagedus kõrge, võib jätkata vaktsineerimist TRIPACELiga.
Vaktsineerimise edasilükkamine: TRIPACELi läkaköha komponendist tuleks loobuda lastel, kellel on progresseeruvalt halvenev, arenev või ebastabiilne neuroloogiline staatus (ka krambid), sest läkaköha komponendi manustamine võib ajaliselt kokku langeda nimetatud seisundi(te) manifesteerumisega ning seega võib kõrvaltoime tegelik jääda põhjus ebaselgeks. Vaktsineerimine läkaköha vaktsiiniga tuleks edasi lükata, kuni on lähemalt uuritud ning kindlaks tehtud lapse neuroloogiline staatus. Samas tuleks hinnata ka saadava ravi efektiivsust. Vaktsineerimisele TRIPACELiga tuleks jälle mõelda, kui seisund on lahenenud, korrigeeritud või kontrolli alla saadud.
Kui vaktsineerimine läkaköha-vaktsiiniga on vastunäidustatud või edasi lükatud, võib vaktsineerimist difteeria ja teetanuse toksoididega jätkata vajadusel adsorbeeritud DTvaktsiiniga. Vähendatud annuste manustamist kõrvaltoimete vähendamiseks ei soovitata, sest puuduvad piisavad andmed vähendatud annus(t)e ohutusest ning efektiivsusest.
HIV-infektsiooniga isikud: HIV-viiruse kandjaid (nii sümptoomidega kui ilma) vaktsineeritakse difteeria, teetanuse ja läkaköha vastu standardskeemi kohaselt.
Hoiatused. Veeni mitte manustada. Koagulatsioonihäire(te)ga isikuil tuleb hemorragia tekke ohu tõttu süstida vaktsiini lihasesse ettevaatlikult. TRIPACELi manustamisel isikuile, kel esineb pahaloomuline kasvaja, kes saavad immuunosupressiivset ravi (sh kiiritusravi; antimetaboolseid, alküleerivaid, tsütotoksilisi ravimeid) või kel esineb muul põhjusel immuunpuudulikkus, võib vaktsineerimisejärgne immuunvastus jääda ebapiisavaks. Ka kortikosteroidravi võib põhjustada immuunsupressiooni, ehkki ei ole teada vastava ravi kestus ega annused, mis immuunsupressiooni põhjustavad. Inimesi, kes saavad suurtes annustes (>2 mg/kg päevas) süsteemset hormoonravi suukaudse prednisolooniga enam kui 2 nädala jooksul, tuleks vaadelda nõrgestatud immuunsüsteemiga inimestena.
Nagu iga teinegi vaktsiin, ei tarvitse TRIPACEL tagada kaitset 100%-l vaktsineerituist, serokonversioon tekib 85% vaktsineeritutest.
Üldised ettevaatusabinõud. Vaktsineerimise eelselt tuleks välistada allergilise reaktsiooni võimalus mistahes vaktsiini komponendi suhtes. Valmis peavad olema adrenaliini (epinefriinvesinikkloriidi) lahus (1:1000) ning teised anafülaktilise või ägeda ülitundlikkusreaktsiooni ravimid. Iga vaktsineerimise eelselt peab silmas pidama nõudeid, mis aitavad vältida soovimatuid kõrvaltoimeid. Nimetatud nõuete hulka kuuluvad hoolikas anamneesi võtmine koos sama vaktsiini või sarnase vaktsiini suhtes esinenud ülitundlikkusreaktsiooni(de), eelnevate vaktsineerimiste, vastunäidustuste, hetke tervisliku seisundi väljaselgitamisega ning kursisolek kasutatavat vaktsiini puudutava kirjandusega, kasutusjuhendiga.
Enne vaktsiini süstimist tuleb veenduda, et nõel ei ole sattunud veresoonde.
Igal patsiendil tuleb vaktsineerimiseks kasutada eraldi steriilset süstalt ja nõela, et vältida nakkus(t)e ülekandumise võimalust.
Perekondlik krambianamnees ei ole läkaköhavaktsiini kasutamise vastunäidustuseks. Nimetatud perede liikmeid tuleb hoiatada krampide tekke võimalusest vaktsiinide manustamisel, millega võib kaasneda palavikureaktsioon ning soovitada antipüreetilist profülaktikat.
Rasedus ja imetamine. Vt Näidustused, millele vastavalt vaktsiini ei kasutata fertiilses eas naistel.
Kõrvaltoimed. Paiksetest nähtudest võib esineda punetus, turse, valulikkus süstekohal. Üldnähtudest võib esineda ärritatus, unisus, söögiisu vähenemine, palavik, harvem ka osavõtmatus, kahvatus ja oksendamine. Enamasti on nimetatud nähud kerged ning mööduvad spontaanselt 24...72 tunni jooksul. Väga harva on esinenud ka anafülaktilist reaktsiooni, febriilseid krampe, kiljuvat või ebatavalist nuttu kestusega üle 3 tunni ning loiduse episoode.
Koostoimed. TRIPACELiga samaaegselt võib teise kehapiirkonda teist süstalt kasutades manustada Haemophilus influenzae b konjugeeritud (konjugeeritud teetanuse toksoidile) vaktsiini, süstitavat või suukaudset poliomüeliidivaktsiini, vajadusel ka mistahes teisi vastavas vanuses ettenähtud laste vaktsineerimiskalendri vaktsiine (MMR-vaktsiini, teist tüüpi Hib-vaktsiini, B-hepatiidi vaktsiini).
Üleannustamine. Täpsel annustamisjuhendi järgimisel ei ole teada.
Omadused. TRIPACEL on läkaköha komponentvaktsiin kombineeritud alumiiniumfosfaadile adsorbeeritud difteeria ja teetanuse toksoididega, lahustatud isotoonilise naatriumkloriidi lahusega. Säilitusainena sisaldab 2-fenoksüetanooli.
Läkaköha komponentvatsiin on atsellulaarne läkaköhavaktsiin, mis sisaldab 5 puhastatud läkaköha bakteri antigeeni.
85% vaktsineeritutest tekib immuunsus pärast kolmandat süsti ja püsib vähemalt 10 aastat pärast revaktsineerimist.
Abiained. Alumiiniumfosfaati 0,33 mg, säilitusainena 0,6%+0,1% 2-fenoksüetanooli ning 0,9% naatriumkloriidi lahust kuni 0,5 ml.
Kõlblikkusaeg ja säilitamine. 36 kuud, hoida külmkapis temperatuuril 2ºC...8ºC. Mitte lasta külmuda.
Pakend. Süstelahuse 1 annus (0,5 ml) viaalis, 1 tk või 5 tk pakendis.
allikas: www.arst.ee