poliomüeliit (lastehalvatus)
Nimetus IMOVAX POLIO (INAKTIV. POLIOM.VAX) 1DOOS N1 ATC J07BF03 Toimeaine Poliomüeliit, trivalentne, inaktiveeritud täisviirus Tootja AVENTIS PASTEUR Grupp Humaanravimid, retseptiravimid Pakend 1 Käibemaks 5% Pilt - SV IMOVAX POLIO (INAKTIV. POLIOM.VAX) 1DOOS N1
Inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin
RAVIMVORM JA TOIMEAINETE SISALDUS: IMOVAX POLIO on süstelahus naha alla või lihasesse manustamiseks, mille 0,5 ml sisaldab inaktiveeritud I tüübi polioviirust 40 antigeen D ühikut, inaktiveeritud II tüübi polioviirust 8 antigeen D ühikut, inaktiveeritud 32 antigeen D ühikut ning abiainetena 2-fenoksüetanooli < 0,005 ml, formaldehüüdi < 0,1 mg, medium 199, süstevett kuni 0,5 ml ning neomütsiini, streptomütsiini, polümüksiin B jälgi.
OMADUSED JA FARMAKOKINEETIKA: IMOVAX POLIO on valmistatud Vero rakukultuuril kasvatatud I, II ja III tüübi poliomüeliidiviirustest, mis on puhastatud ja inaktiveeritud formaldehüüdiga. Immuunsus tekib varsti pärast teist süsti (annust), tugevneb pärast 3ndat süsti (annust) ning püsib vähemalt 5 aastat pärast 4ndat süsti e. revaktsineerimist.
NÄIDUSTUSED: Poliomüeliidi vältimine lastel ja täiskasvanuil, nii esmaseks kui revaktsineerimiseks. IMOVAX POLIO't võib kasutada ka immuunpuudulikkusega isikuil ning nende kontaktseil (pereliikmeil); isikuil, kel Oral Polio Vaccine on vastunäidustatud.
ANNUSTAMINE: IMOVAX POLIO on selge, värvitu lahus. Esmane vaktsineerimine IMOVAX POLIO'ga viia läbi alates teisest elukuust kolme 0,5 ml süstina lihasesse või naha alla vaheaegadega 1...2 kuud. Revaktsineeritakse 1 aasta pärast 3ndat süsti. Varem mittevaktsineeritud täiskasvanuile 1 aasta pärast teist süsti manustada 2 järjestikust 0,5 ml annust. Järgnevad revaktsineerimised nii täiskasvanuil kui lastel viia läbi 5...10-aastaste vahedega, korraga üks 0,5 ml süst (annus).
VASTUNÄIDUSTUSED: Ülitundlikkus mistahes vaktsiini komponendile; kõik üldise vaktsineerimise vastunäidustused: palavik, äge haigus, kroonilise haiguse ägenemine, mille korral vaktsineerimine edasi lükata.
RASEDUS JA IMETAMINE: Ehkki puuduvad andmed IMOVAX POLIO teratogeensest toimest, ei soovitata seda rasedaile manustada. Poliomüeliidiohu korral võib rasedaid siiski vaktsineerida. Imetamise ajal IMOVAX POLIO vastunäidustatud ei ole.
KÕRVALTOIMED: IMOVAX POLIO annab kõrvalnähte harva. Paikseist nähtudest võib süstekohal 48 tunni jooksul pärast süsti tekkida punetus, valulikkus, induratsioon, turse, mis võivad püsida 1...2 päeva. Nimetatud nähtude esinemissagedus ja raskusaste sõltuvad vaktsiini manustamise viisist, teest, eelnevate annuste arvust. Üldnähte IMOVAX POLIO manustamise järgselt täiskasvanuil ei ole. Vaktsineerimisjärgse paralüüsi juhtumeid esinenud ei ole.
ETTEVAATUST: Vältida IMOVAX POLIO sattumist veresoonde - enne süstimist veenduda, et nõel ei ole sattunud veresoonde. Immuunosupressiivse ravi ning immuunpuudulikkuse korral võib antikehi moodustuda ebapiisavalt. Neil juhtudel soovitatakse vaktsineerimine ravi lõpetamiseni edasi lükata või kontrollida antikehade sisaldust vaktsineeritu vereseerumis. Krooniliste immuunpuudulikkusseisundite (nt. HIV-infektsiooni) korral soovitatakse vaktsineerimine IMOVAX POLIO'ga siiski läbi viia, kui on loota vähestki kaitsvate antikehade moodustumist. IMOVAX POLIO reaktsioonikiirust ei mõjuta, liiklusohtlik ei ole.
ÜLEANNUSTAMINE: Andmed puuduvad.
KÕLBLIKKUSAEG JA SÄILITAMINE: 36 kuud, säilitada külmkapis temperatuuril 2°C...8°C. Hoida külmumise eest.
PAKEND: IMOVAX POLIO süstelahus 0,5 ml ampullis, 1 tk või 20 tk pakendis.
TOOTJA: PASTEUR MERIEUX
Info - originaal.