Lastehalvatus e poliomüeliit
Üldinfo
Nimetus : POLIO SABIN Tootja : GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Manustamine : Lahus suukaudseks manustamiseks Toimeaine : Kolmevalentne poliomüeliidivaktsiin elusatest nõrgestatud Sabin-tüvedest ATC Kood : J07BF02
Riigi Ravimiameti andmed seisuga 1. mai 2004.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus. Lahus suu kaudu manustamiseks, mille 2 tilka (1 annus) sisaldab aktiivseid aineid:
10-1-3-vorm: min 106 CCID/50 tüüp 1 viirust (tüvi LS-c, 2 ab), min 105 TCID/50 tüüp 2 viirust (tüvi P712, Ch, 2ab), min 105,5 TCID/50 tüüp 3 viirust (tüvi Leon 12 a1b).
10-1-6-vorm: min 106 TCID/50 tüüp 1 viirust (tüvi LS-c, 2 ab), min 105 TCID/50 tüüp 2 viirust (tüvi P712, Ch, 2ab), min 105,8 TCID/50 tüüp 3 viirust (tüvi Leon 12 a1b).
Näidustused. Poliomüeliidi vastane aktiivne immuniseerimine.
Märkus. POLIO SABIN suukaudset lahust kasutatakse imikute, vastuvõtlike laste ning täiskasvanute aktiivseks immuniseerimiseks 1., 2. ja 3. tüüpi poliomüeliidiviiruse poolt põhjustatud infektsiooni vastu.
Annustamine. POLIO SABIN on vaid suukaudseks manustamiseks, seda ei tohi süstida. Vaktsiini võib manustada puhtalt või segatuna joogi või toiduga eeldusel, et need ei sisalda aineid, mis võiksid polioviiruseid inaktiveerida, nt konservante. Kasutatavad on puhas siirup, piim, leib ja suhkrutükk. Kuna vaktsiinil on kibesoolane maitse, peaks seda väikestele lastele manustama siirupiga segatult või suhkrutükiga.
Enne vaktsiini manustamist peab seda kontrollima tahkete osakeste ja/või värvimuutuste suhtes. Kuna pH võib pisut varieeruda, võib POLIO SABIN’i värvus olla helekollasest helepunaseni. Värvimuutused nendes piirides ei tähenda vaktsiini kvaliteedi langust.
Üks immuniseerimisannus on 2 tilka. Soovitatav vaktsineerimisskeem lastel: 3 kuul, 4,5 kuul, 6 kuul, 2 aastal, 6 aastal.
Vaktsiini transportimine ja säilitamine (vt Säilitamine ja Kõlblikkusaeg).
Vastunäidustused. POLIO SABINi manustamine on vastunäidustatud teadaoleva süsteemse ülitundlikkuse esinemisel neomütsiini või mõne muu vaktsiini komponendi suhtes. Anamneesis esinev kontaktdermatiit neomütsiinile ei ole vastunäidustuseks.
POLIO SABINi ei tohi manustada isikutele, kellel esineb primaarne või sekundaarne immuunpuudulikkus. Sellistele isikutele soovitatakse tugevamalt inaktiveeritud poliovaktsiini (eIPV).
Hoiatused. POLIO SABIN’i manustamist peab edasi lükkama isikutel, kes põevad ägedat haigust, millega kaasneb palavik, kõhulahtisus või oksendamine. Kergem infektsioon ei ole vastunäidustuseks.
POLIO SABIN vaktsiini manustamisel on hea kliinilise praktika nõuete kohane immuniseerida samal ajal ka eeldatavasti vastuvõtlikke lähedasi (nt vaktsineerimata vanemad), sest esineb risk (kuigi väga väike) vaktsiin-kontaktse paralüütilise poliomüeliidi tekkeks. Äsja vaktsineeritute lähedastel peaks soovitama jälgida isiklikku hügieeni. Peab olema ettevaatlik, et vaktsiinipudeli pipett ei puutuks kokku vaktsineeritu süljega. Mõnel vaktsineeritul on täheldatud serokonversatsiooni langust. Mitmete mittespetsiifiliste faktorite tõttu ei paljune vaktsiinis sisalduvad viirused optimaalselt, isegi mitte pärast kolme suukaudse POLIO SABIN annuse manustamist.
Suukaudset POLIO SABIN’i soovitatakse epideemiliseks kontrolliks. Võib juhtuda, et vaktsiin ei hoia ära või ei muuda haiguskulgu isikutel, kes on juba nakatunud metsikut tüüpi polioviirusega.
Koostoimed. POLIO SABIN’i suukaudset lahust on manustatud samaaegselt koos DPT, BCG, leetrite ja hepatiit B vaktsiiniga. Vaktsiini võib manustada ka samaagselt süstitavate leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga, kui see sobib immuniseerimisgraafikusse. Kuid siiski peab kahe elusvaktsiiniga vakstineerimise vahe olema vähemalt 1 kuu. Eelnev vaktsineerimine IPV-ga ei ole POLIO SABIN’i kasutamise vastunäidustuseks.
Rasedus ja imetamine. Raseduse ajal ei tohi suukaudset poliomüeliidi vaktsiini manustada, va juhul kui esineb poliomüeliidi suur oht.
Kõrvaltoimed. Pärast vaktsineerimist on kirjeldatud mittespetsiifilisi nähte, nt palavik, halb enesetunne, peavalu, iiveldus ja kõhulahtisus, kuid ei ole kindlalt tõestatud, et põhjustajaks on vaktsiin. Täheldatud on ajalist seost POLIO SABIN’iga immuniseerimise ning paralüütilise poliomüeliidi nähtude ilmumise vahel vaktsineeritutel ja neile lähedastel vastuvõtlikel inimestel. Selle esinemissagedus on väga väike (1:1 milj.-10 milj.). Väga harva on teatatud allergiliste reaktsioonide s.h anafülaksia esinemisest.
Abiained: magneesiumkloriid x 6 H2O 20,33 mg, polüsorbaat 80 0,01 mg, neomütsiinsulfaat max 1 mg, destilleeritud vesi kuni 0,1 ml.
Säilitamine ja kõlblikkusaeg. Vaktsiini kõlblikkusaeg on märgitud pakendil. Külmutuskapis temperatuuril +2...+8 °C juures 12 kuud või sügavkülmikus -20 °C juures 24 kuud. Külmumine ja sulamine ei mõjusta vaktsiini tiitrit.
Säilitamaks optimaalset toimet, tuleb vaktsiini säilitada mitte-külmkapi temperatuuril võimalikult lühikest aega ja kaitsta valguse eest.
Vaktsiini tuleb transportida külmkapi tingimustes. Kui distributsioon või manustamine ei järgne kohe, soovitatakse vaktsiini võimalusel säilitada temperatuuril alla -20 °C, sest see vähendab vaktsiini toime langust.
Pakend. 10-1-3-vorm: lahus suu kaudu manustamiseks 0,5 ml plastiktuubis või klaasist viaalis.
10-1-6-vorm: lahus suu kaudu manustamiseks 10 annust klaasist viaalis 100 tk pakendis.
allikas: www.arst.ee
