Lastehalvatus e poliomüeliit
Üldinfo
Nimetus : ORAL POLIOMYELITIS VACCIN Tootja : Pasteur Mérieux Serums & Vaccines Manustamine : Suukaudne lahus Toimeaine : Kolmevalentne poliomüeliidi elusvaktsiin Toimeaine (lat.) : Vaccinum Poliomyelitidis Perorale typus I, II, III ATC Kood : J07BF02
Riigi Ravimiameti andmed seisuga 1. mai 2004.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus. ORAL POLIOMYELITIS VACCIN on lahus suukaudseks manustamiseks, mida toodetakse farmatseutilistele nõudmistele vastavates (1 tüübi ) klaasampullides või pudelites.
Iga 0,5 ml annus (multiannuseliste pudelite puhul võrdub see 2 tilgaga) sisaldab - poliomüeliidiviirusi (vastavalt Euroopa Farmakopöale): I tüübi poliomüeliidiviirust vähemalt 300 000 TCID50, II tüübi poliomüeliidiviirust vähemalt 100 000 TCID50, III tüübi poliomüeliidiviirust vähemalt 300 000 TCID50, inimese albumiini 5,0 mg, fenoolpunast värvi indikaatorina, magneesiumkloriidi lahust kuni 0,5 ml
TCID50 - statistiliselt kindlaksmääratud viiruse hulk, mis nakatab 50% rakukultuuridest, millele viirust on lisatud.
Näidustused. Poliomüeliidi vastane aktiivne immuniseerimine.
Annustamine. Vaktsiin on suukaudseks manustamiseks. Üks annus (kogu ampulli sisu või pudelist 2 tilka) tilgutatakse suhkrutükile vôi lahustatakse siirupis (vees). Esmane vaktsineerimine koosneb kolmest kolmevalentse vaktsiini annusest, mida manustatakse 1 annus korraga 3., 4,5. ja 6. elukuul.
Revaktsineerimiseks manustatakse 1 vaktsiini annus 2. ja 6. eluaastal.
Vastunäidustused. Kaasasündinud või omandatud immunodepressiivsed seisundid vaktsineeritaval, tema lähikondsetel või pereliikmetel. Peamiselt on immunodepressiivsete seisundite all mõeldud immunosupressiivset ravi (kemo- ja kortikosteroidteraapia), HIV-infektsioon. Nimetatud juhtudel soovitatakse vaktsineerimine läbi viia inaktiveeritud vaktsiiniga.
Kaugelearenenud pahaloomulised haigused. Rasedus.
Hoiatused. Vaktsiini manustatakse eranditult suu kaudu!
Vaktsiini tuleb kasutada suure ettevaatusega, kui esineb teadaolev allergia neomütsiini suhtes.
Vaktsiini manustamisel haigetele lastele pole täheldatud selle kahjulikke kôrvaltoimeid. Kui tekib kahtlus vaktsineerimise efektiivsuse suhtes nt kõhulahtisusega lapsel, tuleb vaktsineerimist lapse tervenedes korrata.
Liiklusohtlikkus. Reaktsioonikiirust vaktsiin ei mõjuta.
Rasedus ja imetamine. Elusviirusest valmistatud vaktsiinid on raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel soovitatakse kasutada inaktiveeritud vaktsiini.
Juhul kui vaktsineeritav ei ole teadlik oma rasedusest ja talle siiski manustatakse elusviirusest valmistatud vaktsiini, ei loeta seda raseduse katkestamise näidustuseks.
Kõrvaltoimed. Erandjuhtudel (vähem kui 1 isikul 1 000 000-st ) võib vaktsineeritaval 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist või tema lähikondseil 60 päeva jooksul elusviiruse nõrgestamisprotsessi iseenesliku reversiooni tõttu tekkida paralüüs.
Koostoimed. Ei ole täheldatud.
Võib manustada koos leetrite, difteeria-teetanuse-läkaköha, difteeria-teetanuse või BCG vaktsiiniga.
Üleannustamine. Kahjulikke toimeid ei ole registreeritud.
Omadused. Vaktsiin on valmistatud Vero rakukultuuril kultiveeritud nõrgestatud I, II ja III tüübi elus poliomüeliidiviirustest. Immuunsus tekib pärast esimest suukaudset vaktsiiniannust, seda tugevdavad 2 järgmist annust.
Säilitamine ja kõlblikkusaeg. Vaktsiini tuleb säilitada temperatuuril –20 °C, valguse eest kaitstult. Neis tingimustes on vaktsiin kasutamiskõlblik pakendil märgitud ajani.
Ülessulanud vaktsiini tuleb hoida temperatuuril +2…8 °C mitte kauem kui 6 kuud.
Pakend. Suukaudne lahus 1 annusega 1 ampull pakendis või 10 või 20 annusega 10 viaali pakendis.
allikas: www.arst.ee
